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轉(zhuǎn)自：藥融圈

CDE發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》。

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，為明確境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申報相關(guān)程序及技術(shù)要求，藥審中心起草了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：王磊、龔青

郵箱：wangl@cde.org.cn，gongq@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持!

2. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》政策解讀

3. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》起草說明

4. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見稿）》征求意見反饋表

藥品審評中心

2023年3月23日