轉(zhuǎn)自：國(guó)廣有話說
關(guān)鍵詞：#業(yè)績(jī)符合預(yù)期
事件：2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為7.7億人民幣，同比減少45.9% ，主要因?yàn)?021年收入包含2億美金首付款。2022年產(chǎn)品銷售收入7.4億元，技術(shù)服務(wù)收入0.3億元，銷售費(fèi)用4.4億元，費(fèi)用率57%，研發(fā)費(fèi)用9.8億元，同比增長(zhǎng)38%。扣非凈虧損11億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物20.7億元。收入符合我們調(diào)整后的預(yù)期。
核心產(chǎn)品泰它西普多個(gè)自免適應(yīng)癥有序推進(jìn)，海外授權(quán)緊迫性提升：國(guó)內(nèi)進(jìn)展：紅斑狼瘡適應(yīng)癥III期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，相比安慰劑SLEDAI下降4分患者的比例提升44%，完全獲批申請(qǐng)已提交；兒童紅斑狼瘡研究已開展；IgA腎炎、原發(fā)性干燥綜合征、重癥肌無力II期臨床結(jié)果優(yōu)異，III期臨床均已開展；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎III期臨床已順利結(jié)束，預(yù)計(jì)今年讀出數(shù)據(jù)提交上市申請(qǐng)。此外公司也在評(píng)估該藥在其他自免疾病上的潛力例如多發(fā)性硬化癥、膜系腎病等。海外進(jìn)展：泰它西普SLE ? III期臨床正在患者入組，隨著歐洲中心的大量開展以及人員的調(diào)整，2023年入組速度有望得到提升；IgA腎炎II期臨床正在入組有望今年下半年讀出中期數(shù)據(jù)，此外2022年11月IgA腎炎、原發(fā)性干燥綜合征III期臨床也得到FDA獲準(zhǔn)；2022年10月重癥肌無力獲得FDA 孤兒藥認(rèn)證。海外授權(quán)緊迫性提升，公司在積極推進(jìn)。
RC48 ADC（維迪西妥單抗）的合作伙伴Seagen已被輝瑞收購(gòu)，海外臨床有望加速：國(guó)內(nèi)進(jìn)展：2022年尿路上皮癌（UC）醫(yī)保談判3月開始執(zhí)行醫(yī)保，幫助UC的放量。RC48聯(lián)合PDL1(RC98) 胃癌（GC） I期已開始患者招募；RC48聯(lián)合PD1+化療 / RC48聯(lián)合PD1+曲妥珠一線HER2+ GC II/III期 IND已提交；RC48聯(lián)合特瑞普利單抗治療圍手術(shù)期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌 II期已開始患者招募；RC48+特瑞普利單抗對(duì)照化療一線治療UC的 III期注冊(cè)性臨床正招募患者；RC48+吉西他濱治療非肌層浸潤(rùn)膀胱癌I/II期IND獲批；肝轉(zhuǎn)移HER2+乳腺癌III期臨床2022年年底已完成入組；HER2低表達(dá)乳腺癌III期臨床進(jìn)行中。海外進(jìn)展：RC48作為Seagen管線中療效明確且UC商業(yè)化權(quán)益占比高的品種，我們推測(cè)在完成收購(gòu)交接后會(huì)在輝瑞的加持下快速開展III期臨床。2022年上半年RC48二線HER2+ UC II期臨床已開展，一線III期臨床有望今年開展。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：由于RC48在乳腺癌領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的加劇，我們將2023-2024年的銷售收入從13.7/24.7億元下調(diào)至13.5/22.4億元，預(yù)計(jì)2025年銷售收入為30.0億元。催化劑上：考慮RC18海外授權(quán)的緊迫性提升，有望年底達(dá)成；RC48海外臨床有望加速。業(yè)績(jī)上：隨著RC18在其它自免適應(yīng)癥的上市獲批，歸母凈利潤(rùn)有望逐年改善，維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品放量不及預(yù)期，臨床進(jìn)展不及預(yù)期，競(jìng)爭(zhēng)格局加劇。
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東吳證券投資評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
公司投資評(píng)級(jí)：
買入：預(yù)期未來6個(gè)月個(gè)股漲跌幅相對(duì)大盤在15%以上；
增持：預(yù)期未來6個(gè)月個(gè)股漲跌幅相對(duì)大盤介于5%與15%之間；
中性：預(yù)期未來 6個(gè)月個(gè)股漲跌幅相對(duì)大盤介于-5%與5%之間；
減持：預(yù)期未來 6個(gè)月個(gè)股漲跌幅相對(duì)大盤介于-15%與-5%之間；
賣出：預(yù)期未來 6個(gè)月個(gè)股漲跌幅相對(duì)大盤在-15%以下。
行業(yè)投資評(píng)級(jí)：
增持：預(yù)期未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)強(qiáng)于大盤5%以上；
中性：預(yù)期未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)大盤-5%與5%；
減持：預(yù)期未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)弱于大盤5%以上。
分析師承諾：本報(bào)告署名分析師具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)為證券分析師，報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接獲取任何形式的補(bǔ)償。