深圳斯佳電器有限公司成立于2005年，是一家專注于研發的公司，從事DVT血栓泵研發生產10年，與世界500強國際醫療器械一線品牌企業合作。過去10年累計生產銷售血栓泵300,000臺，腿套耗材50,000,000件，全部出口美國，在美國市場占有率排在前3位。同時經過十多年的研發創新，我們已經逐步發展和完善成為集研發、設計、制造、市場推廣一體化的成熟體系，已成為國內領先的預防深靜脈血栓預防供應商，產品逐漸覆蓋國內醫療機構的大部分臨床科室。
研發能力
· 法規是醫療器械產品的基石，我們的產品研發設計和生產，法規要求自始至終貫穿于每一個環節： IEC 6601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-8, ISO 10993-1，GB 9706.1, YY 0505, YY 0833, YY 0709, GB/T 14710, GB/T 16886.1。
· 我們擁有這個行業專業的研發團隊15人，包括前期法律法規的收集、理解和遵循，產品規劃及設計，產品測試、驗證以及產品認證。生產制造能力： 血栓泵100,000臺/年，腿套耗材8,000,000件。
品質保障
· 嚴格的質量管理體現， ISO13485認證，由德國TUV-SUD和法國BV(Bureau Veritas)頒發。
· 廣東省藥品監督管理局頒發生產許可證，順利通過藥品監督管理局多次飛行檢查。
· FDA工廠審核無483記錄零缺陷通過。
· 產品獲得中國、美國、歐盟的醫療器械認證和注冊：
· 中國注冊證：粵械注準20202091149，粵深械備20170027
· 歐盟CE證書（Directive93/42/EEC）：德國TUV-SUD頒發: No. G1 104732 002 Rev.00 ，瑞士SGS頒發：SGS/CN/SZX-IT16224/001
· 美國FDA頒發510(k)號：K200154, K201532, K201547, K200568
生產制造能力
· 血栓泵100,000臺/年，腿套耗材8,000,000件。
· 專業人才精英和熟練技工，反復篩選的最優質的供貨商合作伙伴，以及權威的試驗室測試機構，都是我們寶貴的資源，帶給我們強勁的競爭力。