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遵循21CFR820美國(guó)質(zhì)量法規(guī)，F(xiàn)DA實(shí)地審查工廠，零缺陷（NAI)通過(guò)

獲得ISO13485醫(yī)療質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證

美國(guó)FDA批準(zhǔn)，多達(dá)6個(gè)510(K)號(hào)，長(zhǎng)期占據(jù)美國(guó)高份額市場(chǎng)

獲得歐盟CE認(rèn)證

CFDA藥監(jiān)局批準(zhǔn)行銷中國(guó)市場(chǎng)