轉自：藥事縱橫
當前，國內生物醫藥產業政策環境不斷鼓勵著改良型新藥的發展，實現改良和創新并舉，來滿足臨床需求。然而對于許多布局改良型新藥的初創企業和制藥巨頭來說，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。
改良型新藥研發成功率是新藥的3.6倍，但研發一款能夠給企業帶來相匹配收益的藥物并不容易，制劑開發技術工藝復雜，尤其微球，脂質體等劑型，長期受歐美國家的技術封鎖，具備相應技術研發能力的企業很少，盡管我們現在有很多理論知識，但實際操作中的技術手段大多難以實現；不僅如此，如何立項？臨床怎么設計？高端制劑產業化開發困境如何解決？都是當前面臨的問題，基于此，“第四屆改良型新藥趨勢與合作交流大會”從實際出發，邀請多位實戰專家，從改良型新藥的立項，臨床試驗，注冊申報，制劑開發、專利布局等角度出發，來分享他們寶貴的經驗，屆時歡迎您的蒞臨。
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