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遵循21CFR820美國質(zhì)量法規(guī)，F(xiàn)DA實地審查工廠，零缺陷（NAI)通過

獲得ISO13485醫(yī)療質(zhì)量體系國際認(rèn)證

美國FDA批準(zhǔn)，多達6個510(K)號，長期占據(jù)美國高份額市場

獲得歐盟CE認(rèn)證

CFDA藥監(jiān)局批準(zhǔn)行銷中國市場